齐齐哈尔制药二厂生产的假药不只带来了生命的死亡,更严重破坏了百姓对药厂的信任。这给制药行业的生产管理敲响了警钟。
经过初步调查,齐齐哈尔制药二厂出现假药的根本问题是管理混乱。从入库、药检到出库等各个流程,都没有合格的检验,进货出现问题后,在药厂内部没有一个环节检查,最终导致假药流向市场。
制药,由于其产成品的特殊性——事关百姓的生命,所以制药业成为制造行业中的一个重要分类。而且,与一些制造行业重在控制成本不同,药厂最需要控制的是质量。质量出了问题,轻则药厂会被管理部门勒令停止生产,重则会影响患者的身体健康。所以,质量管理话题成为医药行业的关键话题。而质量管理的关键,就是控制流程,监测每个关键点。在这个过程中,IT大有可为。
增长速度快 企业数量下降
前段时间,浪潮在北京举行中国医药企业信息化高峰论坛暨“中国医药企业信息化创新联盟”的仪式上,浪潮集团高级副总裁王兴山总结了医药行业的四大特点。
特点一,是行业整体增长速度快。中国制药企业在“十五”期间得到了很好的发展,平均增长在15%左右。特点二,是企业数量下降,国家对医药行业的准入门槛提高,控制更严。特点三,是制药行业在国内经济增长总量很快的情况下,对管理提出了更加严格的要求。特点四,是现在医药企业已经需要走出国门,走向国际市场,因此国际化经营是将来的重点。
江苏恒瑞医药股份有限公司CIO王卫列从用户的角度诠释了目前制药行业最重要的变革:内部管控水平必须提高。他甚至认为,制药企业内部管理水平的高低,决定了企业未来的生存。
管理复杂 产品同质化
那么,制药企业管理有什么特点呢?很明显,国内对医药行业的监管越来越严,行业规范越来越多。现在的医药行业不仅仅有传统的GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(良好供应规范)等规范,还有大量的保健食品和保健药品的规范。这些规范要求非常严格,每个制药企业必须遵守。
同时,很多制药企业都有同感,药品的研发周期非常长,一个产品从开始研发到最后可以批量生产,时间经常以年计。而且,这其中的原材料非常多,产成品的管理也非常复杂,种类、批号等都有不同,管理起来也是个复杂的事情。
另外,药品的同质化现象比较严重。同样是感冒药,市面上中成药、西药都算上,常见品种不下20种。都是治感冒,到底一个品牌的药和另外一个品牌的药有什么区别,很多人都分不清。但是去了药店,很多患者都会买摆在明显位置,或者广告做得多的药。那么每个药厂怎么体现自己的特殊性,管理终端销售,让自己的产品顺利进入患者手中呢?
引进信息化的手段,是提高企业管理水平的最合适的途径。
重硬轻软逐渐改观
越来越多的制药企业已经意识到,信息化能够帮助医药企业提高管理水平,在竞争中占据有利地位。
赛迪顾问的调查数据很能说明问题:医药行业的信息化投资规模2005年为10.73亿元,2006年预计能达到12.46亿元,同比增长16.1%,这个速度明显高于国内IT产业的整体增长率。
在投资结构方面,2006年医药行业的投资还是以硬件为主,但是比例会逐年下降,软件和服务则在逐步上升。2005年,医药行业投资在IT的10.73亿元中,有两亿元投入在管理软件上,可见管理对于整个行业的重要性。而到了2006年,医药行业管理软件的投资增长将高达24.6%,高于整个行业IT投资的增长速度。在软件和服务方面,现在应用系统的整合成为重点。其实,与其他很多行业一样,医药行业的信息化分为四个阶段:单业务流程的梳理、各业务之间的互联互通和系统整合、协同、渠道延伸。
单项应用中,医药行业100%使用了财务管理软件,而其他应用普及率并不是很高,比如比较流行的库存管理、人力资源管理、CRM、供应链管理等普及率,只有25%~40%。
中西药不同 切入点也不同
中华老字号的制药企业,他们目前管理的重点是什么?当然,他们不缺品牌,但是他们缺的是渠道,如何让更多的用户能够顺利买到他们的产品是关键。
而对于西药制造企业来说,药品品种只要好,就能保证高利润。但是,又有多少企业能研制出唯一、不可替代的产品呢?又如何保证自己的产品出来了,其他药厂不会迅速推出仿制药呢?所以产品的研发和创新很重要。而另外一些原材料制造厂,价格竞争非常激烈,必须对订单进行跟踪,对产销进行协调,保证在最快的时间内以最低的成本提供给制药厂最好的原材料。
因此,对于IT企业来说,需要围绕制药企业的需求搭建相应的套件。现在医药企业中有单独的生产企业,也有流通商业企业,还有具体的专业物流公司。从总体上来看,现在整个医药企业集团化趋势越来越明显,不仅有自己的生产、流通,还有属于自己的物流企业。从集团管理的角度上说,在集团框架之下,要解决多层面的问题,因此需要集团统一管理,统一一个平台,让各个子公司都在平台上进行管理。这样一是方便集团的总体控制,二是方便发展子公司。
从生产角度上看,GMP的控制点非常重要。在整个GMP要求下,药品的用量、标准量、相关用药的性能和含量等都必须明确。因此,在围绕着配方制定供应路线的时候,需要将每个GMP控制的信息点融入到管理体制中。而这些信息点就成为ERP不可分割的一部分。所以现在的ERP不再是传统的ERP,而要充分发挥GMP、ERP系统之间的互相融合。
另外,ERP虽然已经解决了物流、资金流的问题,但对于制药行业来说还要纳入质量流。原料入库前就要对供应商做认证,把物流、资金流、质量流融合在一起,实现实时的统一和监控,形成一张大网,进行全过程的质量管理。从最初对供应商的认证,到最后药品的出厂,全都要纳入质量监控的过程。
一个趋势性的小话题是移动商务。王兴山提到了通过手机实现数据采集的技术。浪潮目前通过代码转换,将手机中的数字信息,比如医院信息、产品信息、服务信息等,转换成ERP系统中的数据,并时实纳入到整个ERP中,实现了即时管理。
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